英媒怎样看待阿斯利康新冠疫苗疑似血栓副作

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中国小康网3月22日讯老马牛津/阿斯利康疫苗(AZD)自问世以来几经跌宕,欧洲大量采购备用之后又因疑似副作用严重病例增多,10多个国家的接种普及计划暂停。阿斯利康疫苗研发团队来自牛津大学英国广播公司BBC报道,AZD属于腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩携带的腺病毒。这种病毒能够表达新冠病毒蛋白,但不会在人类体内引起疾病;通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞,教会人体免疫系统识别和击杀病毒,由此产生免疫力。目前全球新冠疫苗在技术上分三类:mRNA(信使核糖核酸)疫苗,如美国的辉瑞/BioNTech和莫德纳;腺病毒疫苗,如英国的牛津/阿斯利康(AZD)和俄罗斯的卫星-V;灭活疫苗,如中国的国药和科兴疫苗。阿斯利康(Astra/Zeneca)是英国-瑞典合资的生物制药公司,年与牛津大学团队合作研发AZD。主要优点,据美国约翰霍普金斯大学公共卫生学院玛丽亚·诺尔(MariaDeloriaKnoll)博士和齐佐巴·沃诺比(ChizobaWonodi)博士在《柳叶刀》就AZD疫苗发表评论指出,这款疫苗常规冰箱温度下(2至8摄氏度)保存和冷藏链运输,更便于推广普及,尤其是在发展中国家。但是,相对于最新加入接种行列的单剂疫苗—美国杨森和中国康希诺,AZD仍需注射两针。另外,AZD疫苗可以按常规两针全剂量接种,也可以用半剂+1剂的组合,具体操作的技术要求提高,但这个问题可以通过创新的包装等方式解决。AZD问世以来,其安全性不止一次受到质疑,亚洲和欧洲10多个国家先后叫停疫苗普及接种,但世卫组织(WHO)、欧洲药物管理局(WEA)等官方意见认为目前没有证据说明这款疫苗不安全。最早对AZD疫苗安全性提出疑问的是挪威医疗监管当局—接种了这款疫苗的群体中有4人出现血栓,丹麦、意大利和奥地利相继发现少量类似案例。年3月,法国、德国和意大利因接种疫苗群体血栓病例增加决定暂停AZD接种。WHO和WEA随即宣布展开专项调查。阿斯利康公司表示,疫苗在各阶段测试中没有发现这一因果关系,在已接种的万人中出现血栓病例不到50例。通常在评估药物安全性和副作用时,关键是区分因果关系(causation)和相关性(correlation)。《经济学人》杂志一篇封面文章指出,血栓是常见病症,新冠疫苗接种在迅速普及,不少国家优先接种新冠疫苗的是老年人和本身有基础疾病的人。截至年2月28日,英国已注射牛津/阿斯利康疫苗万剂,美国和德国合作研发的辉瑞/BioNTech疫苗万剂。英国医疗监管当局认为,两种疫苗每剂接种出现3-6例副作用症状,基本上都较轻微。截至年3月,EMA数据显示接种AZD群体的血栓发病率并不比正常水平高。AZD获准大规模接种前已通过欧洲药品管理局(EMA)对其质量、安全性和疗效数据的全面评估,并因此获得WHO全球疫苗安全咨询委员会首肯。这个委员会负责就疫苗使用的安全问题向世界卫生组织提供独立指导,接受和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。医学期刊《柳叶刀》年12月发表AZD第一个完整三期临床试验结果,显示安全性可以接受,两针接种预防症状性COVID-19的平均有效率为70%。

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